Благотворительный фонд помощи людям с синдромом Ангельмана Синдром Ангела . Особенные семьи особенных детей.

Получение необходимых лекарственных препаратов

В случае, если врачи не назначают лекарственные препараты, необходимые для лечения ребенка, потребуется определить включено ли нужное лекарственное средство:

в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на текущий год, а также[1] (перечень может меняться, поэтому следует отслеживать его с определенной регулярностью), а также
в перечень лекарственных средств, указанных в стандарте лечения конкретного заболевания; поскольку в отношении синдрома Ангельмана такого стандарта по состоянию на 2021 год ещё не принято, можно ориентироваться на стандарты сопутствующих ему состояний (эпилепсия и др.), или
в решении врачебной комиссии медицинской организации

Первый перечень обычно не содержит специализированных лекарственных средств, а содержит наиболее важные. Второй перечень составлен для лечения конкретного заболевания или симптомов, он наиболее детально регламентирует лечение, и, если лекарственное средство не включено в этот стандарт, то оно не включено и в другие стандарты.

Если нужное лекарственное средство включено в эти перечни, то для его получения врачам или ответственным государственным органам необходимо указывать следующее (на примере лекарств для лечения эпилепсии):

1. В силу п. п. 1 – 2 ч. 3 ст. 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: (а) оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; (б) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по медицинским показаниям по решению врачебной комиссии;

2. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики (часть 7 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

3. Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» предусмотрено, что инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (статьи 6.1 и 6.2).

4. Согласно Перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890, дети-инвалиды обеспечиваются всеми лекарственными средствами.

5. Приказом Минздрава России от 29.12.2012 № 1695н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при эпилепсии» (далее – «Стандарт») утвержден перечень лекарственных средств, зарегистрированных на территории РФ, которые назначаются для лечения детям с эпилепсией.

На основании этого, у детей есть право на бесплатное получение лекарственных средств, включенных в Стандарты лечения определенных заболеваний, реализуемые в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Отказ в предоставлении таких лекарственных средств незаконен, так как не соответствует стандартам оказания медицинской помощи и законодательству.

Если нужное лекарственное средство не включено в эти перечни, то необходимо дополнительно указывать следующее:

1. В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

2. Аналогичная норма также включена и в п. 2 Примечания к Стандарту (по эпилепсии) - назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии[2].

Если в решении (и в медицинской карте) указана конкретная терапия, при которой используется нужный лекарственный препарат, то государственные органы должны бесплатно предоставить его, даже при отсутствии его в перечне. Необходимо проследить и указать в своем заявлении на принятие решения врачебной комиссией на необходимость указания в таком решении конкретного торгового названия лекарственных средств (а не активного вещества) и оговорки о том, что «данная терапия отмене и замене не подлежит»! Если такая оговорка есть, то никаких даже формальных оснований для отказа в предоставлении лекарств у государственных органов нет.

Если по месту лечения отказывают в предоставлении нужных лекарственных средств (по разным основаниям), но которые назначены врачебной комиссией, то необходимо жаловаться в вышестоящие инстанции или в ответственные государственные органы (правила подачи таких жалоб не установлены, поэтому применимы общие правила оформления обращений граждан). Если и местные органы власти отказали в предоставлении препаратов, то необходимо обратиться в суд (обычно с заявлением о признании недействительным отказа в предоставлении этого лекарственного препарата).

Судебная практика по этому вопросу полностью встает на сторону граждан:

Определение Судебной коллегии по административным делам Верховного Суда РФ от 29.05.2018 № 11-КГ18-8;
Определение Судебной коллегии по административным делам Верховного Суда РФ от 29.05.2018 № 11-КГ18-9;
Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 02.12.2019 № 11-КГ19-24;
Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 12.08.2019 № 29-КГ19-1;
Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда РФ от 19.02.2018 № 53-КГ17-32;
Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 07.10.2019 № 14-КГ19-10.

[1] Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ….» //

[2] Врачебная комиссия в соответствии с ч. 2 ст. 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначает лекарственные препараты, что оформляется протоколом и вносится в медицинскую карту пациента.